Urządzenia medyczne

Dostawa torów wizyjnych, aparatu usg, bronchoskopu i wideobronchoskopu

1.Przedmiotem zamówienia jest dostawa torów wizyjnych, aparatu usg, bronchoskopu i wideobronchoskopu, która obejmuje:

Pakiet 1 – Tor wizyjny zawierający źródło światła, procesor obrazu endoskopowego, monitor(y) i wyposażony w wózek endoskopowy- 1 szt;

Pakiet 2 – Tor wizyjny zawierający źródło światła, procesor obrazu endoskopowego, monitor(y) i wyposażony w ssak endoskopowy - 1 szt;

Pakiet 3 – Tor wizyjny zawierający źródło światła, procesor obrazu endoskopowego, monitor(y) i urządzenia peryferyjne - 1 szt;

Pakiet 4 – Aparat USG do oceny i biopsji zmian opłucnowych i obwodowych guzów płuca- 1 szt;

Pakiet 5 – Bronchoskop sztywny z zestawem sztywnych optyk (teleskopów) i narzędzi- 2 szt.

Pakiet 6 – Wideobronchoskop o średnicy zewnętrznej sondy 4,9 mm - 2 szt. i wideobronchoskop o średnicy zewnętrznej części dystalnej 5,8 mm - 1 szt.

2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia wraz z wykazem kodów CPV znajduje się w Opisie przedmiotu zamówienia.

Tor wizyjny zawierający źródło światła, procesor obrazu endoskopowego, monitor(y) i wyposażony w wózek endoskopowy- 1 szt.

Kujawsko–Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy, ul. Seminaryjna 1, Bydgoszcz

Tor wizyjny zawierający źródło światła, procesor obrazu endoskopowego, monitor(y) i wyposażony w wózek endoskopowy- 1 szt., szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w opisie przedmiotu zamówienia, stanowiącym załącznik nr 1-1 do SWZ.

Termin realizacji zamówienia: – w terminie 28 dni, licząc od wskazanej w umowie daty jej zawarcia, lecz nie później niż do 15.11.2021 r. Odbiór końcowy powinien nastąpić najpóźniej do dnia 19.11.2021 r.

Projekt: „Zakup sprzętu do diagnostyki i leczenia raka płuca” w 2021 r. dla torakochirurgii - Narodowa Strategia Onkologiczna.

Tor wizyjny zawierający źródło światła, procesor obrazu endoskopowego, monitor(y) i wyposażony w ssak endoskopowy - 1 szt.

Kujawsko–Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy, ul. Seminaryjna 1, Bydgoszcz

Tor wizyjny zawierający źródło światła, procesor obrazu endoskopowego, monitor(y) i wyposażony w ssak endoskopowy - 1 szt., szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w opisie przedmiotu zamówienia, stanowiącym załącznik nr 1-2 do SWZ.

Termin realizacji zamówienia: – w terminie 28 dni, licząc od wskazanej w umowie daty jej zawarcia, lecz nie później niż do 15.11.2021 r. Odbiór końcowy powinien nastąpić najpóźniej do dnia 19.11.2021 r.

Projekt: „Zakup sprzętu do diagnostyki i leczenia raka płuca” w 2021 r. dla torakochirurgii - Narodowa Strategia Onkologiczna.

Tor wizyjny zawierający źródło światła, procesor obrazu endoskopowego, monitor(y) i urządzenia peryferyjne- 1 szt.

Kujawsko–Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy, ul. Seminaryjna 1, Bydgoszcz

Tor wizyjny zawierający źródło światła, procesor obrazu endoskopowego, monitor(y) i urządzenia peryferyjne- 1 szt., szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w opisie przedmiotu zamówienia, stanowiącym załącznik nr 1-3 do SWZ.

Termin realizacji zamówienia: – w terminie 28 dni, licząc od wskazanej w umowie daty jej zawarcia, lecz nie później niż do 15.11.2021 r. Odbiór końcowy powinien nastąpić najpóźniej do dnia 19.11.2021 r.

Projekt: „Zakup sprzętu do diagnostyki i leczenia raka płuca” w 2021 r. dla torakochirurgii - Narodowa Strategia Onkologiczna.

Aparat USG do oceny i biopsji zmian opłucnowych i obwodowych guzów płuca- 1 szt.

Kujawsko–Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy, ul. Seminaryjna 1, Bydgoszcz

Aparat USG do oceny i biopsji zmian opłucnowych i obwodowych guzów płuca- 1 szt., szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w opisie przedmiotu zamówienia, stanowiącym załącznik nr 1-4 do SWZ.

Termin realizacji zamówienia: – w terminie 28 dni, licząc od wskazanej w umowie daty jej zawarcia, lecz nie później niż do 15.11.2021 r. Odbiór końcowy powinien nastąpić najpóźniej do dnia 19.11.2021 r.

Projekt: „Zakup sprzętu do diagnostyki i leczenia raka płuca” w 2021 r. dla torakochirurgii - Narodowa Strategia Onkologiczna.

Bronchoskop sztywny z zestawem sztywnych optyk (teleskopów) i narzędzi- 2 szt.

Kujawsko–Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy, ul. Seminaryjna 1, Bydgoszcz

Bronchoskop sztywny z zestawem sztywnych optyk (teleskopów) i narzędzi- 2 szt., szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w opisie przedmiotu zamówienia, stanowiącym załącznik nr 1-5 do SWZ.

Termin realizacji zamówienia: – w terminie 28 dni, licząc od wskazanej w umowie daty jej zawarcia, lecz nie później niż do 15.11.2021 r. Odbiór końcowy powinien nastąpić najpóźniej do dnia 19.11.2021 r.

Projekt: „Zakup sprzętu do diagnostyki i leczenia raka płuca” w 2021 r. dla torakochirurgii - Narodowa Strategia Onkologiczna.

Wideobronchoskop o średnicy zewnętrznej sondy 4,9 mm - 2 szt. i wideobronchoskop o średnicy zewnętrznej części dystalnej 5,8 mm- 1 szt.

Kujawsko–Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy, ul. Seminaryjna 1, Bydgoszcz

Wideobronchoskop o średnicy zewnętrznej sondy 4,9 mm - 2 szt. i wideobronchoskop o średnicy zewnętrznej części dystalnej 5,8 mm- 1 szt., szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w opisie przedmiotu zamówienia, stanowiącym załącznik nr 1-6 do SWZ.

Termin realizacji zamówienia: – w terminie 28 dni, licząc od wskazanej w umowie daty jej zawarcia, lecz nie później niż do 15.11.2021 r. Odbiór końcowy powinien nastąpić najpóźniej do dnia 19.11.2021 r.

Projekt: „Zakup sprzętu do diagnostyki i leczenia raka płuca” w 2021 r. dla torakochirurgii - Narodowa Strategia Onkologiczna.

1. Podstawy wykluczenia oraz warunki udziału w postępowaniu O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy którzy:

1.1. nie podlegają wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 108 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych. Wykluczenie Wykonawcy następuje zgodnie z art. 111 PZP

1.2. spełniają warunki udziału w postępowaniu Zamawiający nie określa warunków udziału w postępowaniu.

2. Przed wyborem najkorzystniejszej oferty Wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona, na wezwanie Zamawiającego – w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni – złoży aktualne na dzień złożenia, podmiotowe środki dowodowe:

1) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 – ustawy Prawo zamówień publicznych, sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem.

2) Oświadczenie Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 – ustawy Prawo zamówień publicznych, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji

i konsumentów (Dz. U. z 2021 r. poz. 275), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – załącznik nr 4

do SWZ;

3) Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych

w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 – ustawy Prawo zamówień publicznych, w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w:

a) art. 108 ust. 1 pkt 3,

b) art. 108 ust. 1 pkt 4, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego,

c) art. 108 ust.1 pkt 5, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji,

d) art. 108 ust.1 pkt 6,

ustawy Prawo zamówień publicznych – wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 5 do SWZ.

4. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej zamiast dokumentów, o których mowa w 8.3. 1) SWZ, składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo,

w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania – wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem.

5. Jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w 8.4.) SWZ, lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich przypadków wskazanych w SWZ, zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie Wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy – wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem.

Szczegółowe zasady realizacji dostawy oraz przewidywane zmiany umowy określa projekt umowy, stanowiący załącznik nr 7 do SWZ.

Kujawsko–Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy, ul. Seminaryjna 1, 85-326 Bydgoszcz,- Dział Zamówień Publicznych (wejście F, parter).

www.platformazakupowa.pl/pn/szpital-pluc.bydgoszcz

1. Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.

2.Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8 ustawy Pzp.

3. Do oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie, że nie podlega wykluczeniu. Przedmiotowe oświadczenie Wykonawca składa w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (ESPD), sporządzonego zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonego

w rozporządzeniu Wykonawczym Komisji (EU) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającego standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia stanowiący – załącznik nr 3 do SWZ. Informacje zawarte w ESPD stanowią wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu

z postępowania, zgodnie z wytycznymi zawartymi w pkt 8 SWZ.

4. Przedmiotowe środki dowodowe. Do Oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć:

4.1. Deklaracja zgodności, w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz. U. z 2021 r. poz. 1565) lub rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE L 117 z 5 maja 2017 r., str. 1 ze zm.) dotyczy: Pakietu 1, Pakietu 2, Pakietu 3 pozycji I-IV, Pakietu 4 pozycji I oraz V, Pakietu 5 i Pakietu 6 Opisu przedmiotu zamówienia (załącznik nr od 1-1 do 1-6 SWZ).

4.2. Katalog lub folder lub Specyfikacja techniczna z wyraźnym zaznaczeniem zaoferowanego przedmiotu zamówienia, potwierdzający spełnienie parametrów określonych w Opisie przedmiotu zamówienia zał. nr od 1-1 do 1-6 SWZ.

4.3. Dokument potwierdzający spełnianie wymagań określonych w Opisie przedmiotu zamówienia (złożyć w przypadku, gdy dokumenty wskazane w pkt. 9.2 SWZ

nie potwierdzają spełnienia postawionych wymagań).

4.4. Oświadczenie dotyczące dekontaminacji – dotyczy Pakietu 5 i 6 (zał. 6a i 6b do SWZ).

Dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być składane wraz z tłumaczeniem na język polski.

Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych – z wyjątkiem dokumentów określonych w 9.2 i 9.3 SWZ w zakresie parametrów punktowanych (Kryterium oceny ofert).

5. Pozostałe dokumenty i oświadczenia jakie musi zawierać oferta Wykonawcy

5.1. Opis przedmiotu zamówienia – załącznik nr 1… do SWZ.

5.2. Formularz oferty – załącznik nr 2 do SWZ.

5.3. Pełnomocnictwo: oryginał lub elektroniczna kopia poświadczona przez mocodawcę lub notariusza – załączyć, jeżeli Wykonawcę reprezentuje pełnomocnik.

6. Zamawiający nie zastosuje procedury odwróconej przewidzianej w art. 139 ustawy Prawo zamówień publicznych.

7. Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.

8. Zamawiający nie przewiduje zwrotu kosztów w postępowaniu.

9. Informacja dla wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, zgodnie z wytycznymi zawartymi w SWZ

10. Informacje o wymaganiach technicznych i organizacyjnych sporządzania, wysyłania i odbierania korespondencji elektronicznej, w tym informacje dotyczące wymogu użycia podpisu elektronicznego, zgodnie z wytycznymi zawartymi w pkt 12 i 13 SWZ.

11. Zamawiający przewiduje unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia w przypadku nie przyznania całości lub części środków, które miały być przeznaczone na sfinansowanie zamówienia.

Ciąg dalszy w VI.4.3) ...

1. Szczegółowe informacje na temat składania odwołań zawiera SWZ i dział IX ustawy Pzp .

2. Ochrona danych osobowych. Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1), dalej „RODO”, Zamawiający informuje, że:

1) administratorem przekazanych przez Wykonawcę danych osobowych jest Kujawsko

-Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy, ul. Seminaryjna 1, 85-326 Bydgoszcz;

2) kontakt z Inspektorem Ochrony Danych Kujawsko-Pomorskiego Centrum Pulmonologii

w Bydgoszczy: e-mail: iodo@kpcp.pl;

3) przekazane w związku prowadzonym w myśl ustawy Prawo zamówień publicznych

z dnia 11 września 2019 r. postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego, dane osobowe przetwarzane są na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu udokumentowania przeprowadzonego postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, a także realizacji umowy;

4) odbiorcami przekazanych przez Wykonawcę danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 18 oraz art. 74 ust. 1 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych, dalej „ustawa Pzp”, a także osoby wykonujące w imieniu Zamawiającego czynności związane z prowadzeniem postępowania, a następnie realizacją zawartej umowy;

5) przekazane przez Wykonawcę dane osobowe będą przechowywane, zgodnie

z art. 78 ust. 1 ustawy Pzp, przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, ponadto w odniesieniu do umów okres ich przechowywania określa Instrukcja Archiwalna KPCP zatwierdzona przez Archiwum Państwowe w Bydgoszczy;

6) obowiązek podania przez Wykonawcę będącego osobą fizyczną oraz osoby fizyczne reprezentujące Wykonawcę danych osobowych jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach ustawy Pzp, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego; konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z ustawy Pzp;

7) w odniesieniu do przekazanych przez Wykonawcę danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosowanie do art. 22 RODO;

8) osoba, której dane dotyczą posiada:

− na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych;

− na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania danych osobowych*;

− na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO **;

− prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych;

9) osobie, której dane dotyczą nie przysługuje:

− prawo do usunięcia danych osobowych;

− prawo do przenoszenia danych osobowych, o którym mowa w art. 20 RODO;

− prawo sprzeciwu wobec przetwarzania danych osobowych.

*Wyjaśnienie: skorzystanie z prawa do sprostowania nie może skutkować zmianą wyniku postępowania o udzielenie zamówienia publicznego ani zmianą postanowień umowy w zakresie niezgodnym z ustawą Pzp oraz nie może naruszać integralności protokołu oraz jego załączników.

** Wyjaśnienie: prawo do ograniczenia przetwarzania nie ma zastosowania w odniesieniu do przechowywania,

w celu zapewnienia korzystania ze środków ochrony prawnej lub w celu ochrony praw innej osoby fizycznej lub prawnej, lub z uwagi na ważne względy interesu publicznego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego.